πέρυσι, η Επιτροπή Φαρμακοποιίας της Κίνας (ChP) εξέδωσε το αναθεωρημένο σχέδιο γνώμης της έκδοσης του 2020, δηλαδή Γενικούς Κανόνες για την Επιθεώρηση Βότανα και Αφέψημα<0212>; ορίζοντας ότι όλες οι ποικιλίες φυτικών κινεζικών φαρμάκων πρέπει να ελέγχονται για βαρέα μέταλλα (5 είδη) και υπολείμματα φυτοφαρμάκων (33 είδη)
Αναφέρεται στην περιορισμένη επιθεώρηση καθαρότητας, διαλυτών ουσιών, επιβλαβών ή τοξικών ουσιών φαρμακευτικών υλικών και τεμαχίων αφεψήματος, συμπεριλαμβανομένης της υγρασίας, της τέφρας, των ακαθαρσιών, των τοξικών συστατικών, των βαρέων μετάλλων και των επιβλαβών στοιχείων, των υπολειμμάτων διοξειδίου του θείου, των υπολειμμάτων φυτοφαρμάκων, των αφλατοξινών κ.λπ. .
Εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά, η περιεκτικότητα σε υγρασία των τεμαχίων αφεψήματος δεν είναι συνήθως μεγαλύτερη από 13 τοις εκατό. η ακαθαρσία των υπολειμμάτων φαρμάκων δεν είναι συνήθως μεγαλύτερη από 3 τοις εκατό. τα υπολείμματα διοξειδίου του θείου των φαρμακευτικών υλικών και των τεμαχίων αφεψήματος (εκτός από ορυκτά) δεν πρέπει να υπερβαίνουν τα 150mg/kg· Το βαρύ μέταλλο σε κομμάτια βοτάνων και αφεψημάτων που προέρχονται από φυτά δεν πρέπει να είναι μόλυβδος Πάνω από 5 mg/kg, κάδμιο NMT 1 mg/kg, αρσενικό 2 mg/kg, υδράργυρος 0,2 mg/kg, χαλκός 20 mg/kg. φαρμακευτικά υλικά και κομμάτια αφεψήματος (φυτά) απαγορευμένα φυτοφάρμακα, δείτε τον παρακάτω πίνακα για λεπτομέρειες δεν πρέπει να ανιχνεύονται ή να μην υπερβαίνουν το όριο ποσοτικοποίησης.
| Οχι | Ονομα | Τα υπολείμματα έχουν σημασία | LOQ (mg/kg) |
| 1 | Μεθαμιδόφος | Μεθαμιδόφος | 0.05 |
| 2 | Μεθυλικό παραθείο | Μεθυλικό παραθείο | 0.02 |
| 3 | Παράθειο | Παράθειο | 0.02 |
| 4 | Μονοκρότοφος | Μονοκρότοφος | 0.03 |
| 5 | Φωσφοαμίνη | Φωσφοαμίνη | 0.05 |
| 6 | BHC | BHC | 0.1 |
| 7 | DDT | DDT | 0.1 |
| 8 | Ενσεκταμιδίνη | Ενσεκταμιδίνη | 0.02 |
| 9 | Ζιζανιοκτόνο | Ζιζανιοκτόνο | 0.05 |
| 10 | Ο Άλντριν | Aldrin συν Ντίλτριν | 0.05 |
| 11 | Ντίλτριν | 0.05 | |
| 12 | Φεναμίφος | Το άθροισμα του fenamiphos και των αναλόγων του οξυγόνου (σουλφόνη, σουλφοξείδιο), εκφρασμένο ως fenamiphos | 0.02 |
| 13 | Μεθοξόφος | Μεθοξόφος | 0.02 |
| 14 | Θειονόφος | Θειονόφος | 0.02 |
| 15 | Κουμάφος | Κουμάφος | 0.05 |
| 16 | Φυτόφος | Φυτόφος | 0.02 |
| 17 | Τερβούθιον | Το άθροισμα του τερβουθείου και των αναλόγων του οξυγόνου (σουλφόνη, σουλφοξείδιο), που εκφράζεται ως τερβουθείο | 0.02 |
| 18 | Chlorsulfuron | Chlorsulfuron | 0.05 |
| 19 | Methamsulfuron | Methamsulfuron | 0.05 |
| 20 | Metsulfuron | Metsulfuron | 0.05 |
| 21 | Φορικός | Το άθροισμα του φορικού και των αναλόγων του οξυγόνου (σουλφόνη, σουλφοξείδιο), εκφρασμένο σε φορικό | 0.02 |
| 22 | Isofenphos-methyl | Isofenphos-methyl | 0.02 |
| 23 | Συστημικός Φώσφορος | Συστημικός Φώσφορος | 0.02 |
| 24 | Carbaway | Το άθροισμα του carbofuran και του 3-hydroxy carbofuran, εκφρασμένο σε carbofuran | 0.05 |
| 25 | Aldicarb | Το άθροισμα του aldicarb και των αναλόγων του οξυγόνου (σουλφόνη, σουλφοξείδιο), εκφρασμένο ως aldicarb | 0.1 |
| 26 | Μεθόφος | Μεθόφος | 0.02 |
| 27 | Κλοζόφος | Κλοζόφος | 0.01 |
| 28 | Υδρογονάνθρακας | Υδρογονάνθρακας | 0.05 |
| 29 | Ενδοσουλφάνη | Το άθροισμα της -ενδοσουλφάνης και της -ενδοσουλφάνης και της θειικής ενδοσουλφάνης | 0.05 |
| 30 | Fipronil | Το άθροισμα του fipronil, fipronil, fipronil sulfone και fipronil sulfoxide, εκφρασμένο σε fipronil | 0.02 |
| 31 | Dicofol | Dicofol (the sum of o,p′-isomer and p,p′-isomer) | 0.2 |
| 32 | Θειοκυκλικό φωσφορικό | Θειοκυκλικό φωσφορικό | 0.03 |
| 33 | Thiophos-methyl | Thiophos-methyl | 0.03 |
Συγκρίνετε το heavy metal παγκοσμίως
| Χώρα ή οργανισμός | Pb | Οπως και | CD | Hg | Cu |
| Κίνα | 5 | 2 | 1 | 0.2 | 20 |
| Αμερική | 5 | 2 | 0.3 | 0.2 | —— |
| U.K | 5 | 5 | 1 | 0.1 | —— |
| Γερμανία | 5 | —— | 0.2 | 0.1 | —— |
| Ιαπωνία | 20 | 5 | —— | —— | —— |
| Ο ΟΠΟΙΟΣ | 10 | —— | 0.3 | —— | —— |
| ISO | 10 | 4 | 2 | 3 | —— |
Ο παραπάνω πίνακας δείχνει ότι τα πρότυπα ορίων βαρέων μετάλλων που ορίζονται στην έκδοση του 2020 του ChP δεν είναι χαμηλότερα από τα όρια ορίων των ξένων φαρμακοποιιών, ενώ ακόμη και τα πρότυπα ορίων μολύβδου και αρσενικού είναι πιο αυστηρά από τα πρότυπα ορίων ξένων. Άλλες χώρες όπως οι Ηνωμένες Πολιτείες, η Ευρωπαϊκή Ένωση, η Ιαπωνία και άλλες ανεπτυγμένες χώρες και ο ΠΟΥ δεν έχουν θέσει οριακές απαιτήσεις για τον χαλκό στο όριο βαρέων μετάλλων των κινεζικών φυτικών φαρμάκων.
The limit requirements for the four heavy metal elements of lead, arsenic, cadmium, and mercury are also very different in different countries and regions. China's heavy metal limits for traditional Chinese medicines are within the range of other countries and regions. It can be seen that my country's heavy metal limit standards in Chinese herbal medicines are relatively complete.
